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        我國牽頭制定并發(fā)布干細胞國際標準ISO24603

        編輯:王軍      信息來源: 新華網(wǎng)發(fā)布時間:2022-9-26

          由我國牽頭,日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與制定的干細胞國際標準ISO24603《人和小鼠多能干細胞通用要求》發(fā)布儀式9月24日在京舉行,將為干細胞領域科技創(chuàng)新及相關行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。

          記者從當日舉行的第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會上獲悉,ISO24603規(guī)定了多能干細胞的建系培養(yǎng)、生物學特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運輸?shù)确矫娴囊蟆?/p>

          第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會現(xiàn)場。(北京干細胞與再生醫(yī)學研究院供圖)

          國際標準化組織生物技術委員會多位專家表示,ISO24603是基于國際標準化組織各國專家意見達成的國際共識,對整個干細胞領域行業(yè)的標準化及人類健康都具有重要意義,期待中國在干細胞標準方面開展的工作為干細胞領域建立國際基準。

          此外,會上還發(fā)布了1項國家標準《細胞無菌檢測通則》,以及《人干細胞研究倫理審查技術規(guī)范》等7項團體標準,涵蓋了科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面,對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進行了系統(tǒng)規(guī)定,形成了我國干細胞領域的基本共識,也是干細胞產(chǎn)業(yè)化的技術支撐和基礎保障。

          據(jù)介紹,上述標準主要由中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺、中國細胞生物學學會標準工作委員會、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會聯(lián)合國內(nèi)幾十家單位制定,相關單位今后將在干細胞基礎研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等方面持續(xù)開展標準化工作。(記者張泉)

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